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旗舰癌症基因检测产品获FDA许可 Prenetics前景可期
癌症是全球主要杀手之一，成功医治的比率相对偏低，因此，如果能够引入基因检测，提升医疗准确度会是对病人的福音。目前，亚洲大部份地区的癌症基因检测仍未被纳入医疗保险的保障范围之内，令有关技术不能全面应用到...
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旗舰癌症基因检测产品获FDA许可 Prenetics前景可期
分析员 : 蔺常念 (行政总裁, 智易东方证券有限公司)
癌症是全球主要杀手之一，成功医治的比率相对偏低，因此，如果能够引入基因检测，提升医疗准确度会是对病人的福音。目前，亚洲大部份地区的癌症基因检测仍未被纳入医疗保险的保障范围之内，令有关技术不能全面应用到病人之上，将来一旦被纳入医疗保险的保障范围之内，对病人精准地治疗癌症会有很大帮助，对社会是一个福音。

美股Prenetics Global Limited(PRE.US)是香港政府委托为市民进行新型冠状病毒检测的公司，名字为人熟悉，亦是一个由香港科技园区走出来的成功故事。公司专注发展医疗科技业务，在短短8年内，业务已拓展至全球9个城市，成为全球领先的基因及诊断检测公司，更是香港第一家以SPAC形式在纳斯达克市场上市的独角兽公司。集团近日完成收购行动基因(ACT Genomics)多数股权，为上市後第一个收购。

行动基因拥有先进的癌症基因组学和生物信息分析技术，并拥有多元化诊断技术平台，提供广泛的临床服务产品，覆盖亚太地区。自2014年成立以来，行动基因在预防和诊断癌症领域不断致力创新并取得突破，其旗舰产品ACTOnco® IVD (简称: ACTOnco)为临床医生和癌症患者提供了可拯救生命的宝贵信息。

Prenetics日前宣布，ACTOnco获得美国食品药物管理局(FDA)的许可，是首间成功获得有关许可的亚洲公司。消息刺激当天股价曾大升逾五成，证明资本市场也看好今次公布。

广泛癌症相关基因检测
ACTOnco癌症基因检测利用次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS)，针对癌症组织检体一次检测440个癌症相关基因、13个融合基因和超过350种融合基因组合，提供个人专属用药策略报告。检测於通过美国病理学会CAP认证之实验室进行，并经领先业界之专业生物资讯团队精密分析，从目前FDA已核准之标靶药物以及临床试验资讯，快速提供临床医师具国际最高品质之完整癌症基因资讯服务。

适用於大部份癌症患者，如初次诊断为晚期癌症患者、复发及转移癌症患者、需进行监别诊断之晚期癌症患者、需寻找其他治疗策略之多线用药无效癌症患者，以及罕见或不明原发癌症患者。ACTOnco可广泛扫描肿瘤讯息传导路径之突变基因，从基因间上下游交互作用，找到更多基因变异及相对应的药物选择，提供更多精准治疗机会，并透过完整的基因资讯，协助医师掌握病患病情。

获得FDA许可标志着个性化癌症护理在亚洲取得重大进展，并有可能成为私营保险承保机构和医疗系统内可报销和承保之项目。取得FDA许可进一步证明公司的行业先驱的地位，未来将继续研发方面的投资，尤其是有关为健康人口进行早期癌症检测的研发。相信对Prenetics（PRE.US)未来的业绩亦会带来很大的刺激作用，前景可期。
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更新日期为: 2023年1月6日