科笛-B(02487.HK) +0.240 (+3.376%) 公布,已向中国香港政府卫生署提交CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(NDA)。
CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用於雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是首个获得中国国家药品监督管理局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已於1月获得国家药监局受理。
非那雄胺可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,CU-40102的外用制剂便於患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面,在用药部位保持高浓度,同时可减少口服药常会引起的副作用。(cy/u)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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