<汇港通讯> 药明巨诺(02126)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理,集团的细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液),用於二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第4项上市许可申请。於2025年1月,倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/r LBCL的突破性治疗药物认定。
倍诺达®是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。 (ST)
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