<汇港通讯> 开拓药业(09939)宣布,有关KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床观察试验,已达到主要研究终点,临床观察试验结果显著优於米诺地尔单药。
该项临床观察试验是一项开放标签、随机对照研究,旨在评估KX-826联合米诺地尔外用治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性,并基於试验结果,优化未来正式III期临床试验方案设计,包括剂量选择、入组患者数量等关键要素。
试验结果显示:有效性方面,与米诺地尔组相比,联合用药组显示出统计学显著的疗效优势及临床意义。安全性方面,联合用药组在临床观察试验显示出良好的安全性和耐受性,两组在治疗过程中发生的不良事件相当,该试验未观察到非预期不良事件。
基於该研究成果,公司对已获专利授权的联合疗法治疗潜力更具信心,後续将有序推进III期临床试验。 (ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯