<汇港通讯> 来凯医药(02105)宣布,集团已获得美国食品和药品管理局(FDA)就LAE 002(afuresertib,一种AKT抑制剂)联合LAE 001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)(LAE201)针对经过标准治疗後的转移性去势抵抗性前列腺癌(m CRPC)患者进行III期临床试验方案的批准。
集团於2021年6月在美国和2022年9月在韩国启动了LAE201针对经过标准治疗後的m CRPC患者的国际多中心II期临床试验。该研究对m CRPC患者显示出积极的治疗效果。该联合疗法普遍耐受性良好,治
疗期间出现的不良事件可控,且可在常规治疗後恢复。集团已与美国FDA讨论了随後的III期关键试验设计,并於2024年5月获得了试验方案的批准。 (ST)
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