<汇港通讯> 心通医疗(02160)宣布,集团自主研发的第二代经导管主动脉瓣(TAVI)产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow Liberty®)近期於丹麦及爱尔兰成功完成共七例上市前临床植入,患者术後均恢复良好。
VitaFlow Liberty®是唯一在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品,有望成为首款获得CE标志的中国TAVI产品。
作为全球首款及唯一电动可回收TAVI系统,VitaFlow Liberty®自2021年8月获得中国国家药品监督管理局注册批准後,已相继於阿根廷、哥伦比亚、泰国及俄罗斯成功注册,并顺利推进其欧盟CE标志注册。在近两百例的海外商业应用中,该产品以其优异的释放稳定性、精准定位、瓣周漏预防能力及血流动力学表现获得了海外术者的广泛赞誉。(WL)
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