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麦济生物冲击港股IPO,专注自免疾病,未来几年竞争格局可能变差
5月20日,三生制药的一项60亿美元天价BD交易引爆了创新药市场;与此同时,这家公司也出走了不少人才,在各个领域创新创业。例如,不久前递表的岸迈生物,其创始人就来自三生制药;近期,又有一家三生制药旗下...
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麦济生物冲击港股IPO,专注自免疾病,未来几年竞争格局可能变差
格隆汇新闻
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5月20日,三生制药的一项60亿美元天价BD交易引爆了创新药市场;与此同时,这家公司也出走了不少人才,在各个领域创新创业。

例如,不久前递表的岸迈生物,其创始人就来自三生制药;近期,又有一家三生制药旗下公司前员工创办的药企递表港交所。

格隆汇获悉,湖南麦济生物技术股份有限公司(简称“麦济生物”)于7月14日递表港交所,以18A章规则寻求港股上市,由中金公司担任保荐人。

麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于过敏性及自身免疫疾病等领域尚未满足的医疗需求。

01

三生国健前员工创业,石药集团参投,面临赎回权相关的风险

麦济生物于2016年成立,由张成海博士与李敏(为张博士的外甥女)创办,总部位于湖南省长沙市湘江新区。

递表前,麦济生物一共完成了多轮融资,主要机构投资者包括华盖创投、上海张江、盛世景、广发证券、康哲药业、国海创新、石药集团等。

就在2025年7月,公司还完成了递表前轮融资,募集资金约2.6亿元,投后估值达26.4亿元。

值得注意的是,公司的不少投资者在投资协议中约定了特别权利;其中,最核心的赎回权于公司向港交所递表的前一日终止;但是,如果公司未能在2026年年底之前上市,那么赎回权将于2027年1月1日起恢复行使。

目前,麦济生物的核心研发团队包括张成海博士及朱玲巧博士。张成海博士通过直接及间接的方式合计控制公司约42.65%的投票权。

张成海博士今年48岁,安徽大学微生物学学士,福建医科大学微生物及免疫学硕士,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病理生物学博士。张成海博士目前在麦济生物担任执行董事、董事长、首席执行官。

在创立麦济生物之前,张博士曾在Van Andel Research Institute、中国科学院上海药物研究所从事科研工作,后在三生国健(688336.SH)从事抗体药物研发相关的工作。

朱玲巧博士今年42岁,四川师范大学生物技术学士,中国科学院上海生命科学研究院健康科学研究所细胞生物学博士;朱博士目前担任执行董事兼研发部副总裁,主要负责项目立项及研发管理。

在加入麦济生物之前,朱博士曾在密歇根大学担任博士后及研究专员,主要负责免疫学研究,后在三生国健、维亚生物(1873.HK)从事抗体研发相关的工作。

02

核心产品处于III期临床阶段,竞争格局在未来几年将可能快速恶化

麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于过敏性、自身免疫疾病,以及其他炎症与免疫性疾病方面的适应症。

公司的产品管线包括8款候选产品,其中3款目前处于临床阶段,所有产品均为自主研发。

免疫系统在炎症及免疫性疾病中扮演着核心角色,因为其调节人体对感知威胁的反应,不论这些威胁是来自外部(例如致敏原),还是来自内部(例如自身组织)。

众所周知,免疫系统失调可以导致各种炎症及自身免疫疾病。主要例子包括过敏性疾病、自身免疫疾病及慢性炎症疾病。

过敏性及自身免疫疾病药物的市场规模庞大,全球市场规模在千亿美元级别,容易出大单品。

根据2024年全球医药市场数据,全球销售额最高的十款药物中,有3款是针对自身免疫疾病相关的药物。其中,赛诺菲开发的度普利尤单抗以135.57亿美元的销售额位居第四,强生的乌司奴单抗、艾伯维的利生奇珠单抗销售额也进入了前十。

目前,在港A股上市公司中,重点研发自身免疫疾病药物的公司包括康诺亚、三生国健、泽璟制药、康乃德、智翔金泰、荃信生物等。

核心产品——MG-K10

MG-K10是一种长效抗IL-4Rα单克隆抗体,可治疗Th2型炎症,包括特应性皮炎、哮喘、季节性过敏性鼻炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹(CSU)、嗜酸性粒细胞性食道炎、慢性阻塞性肺病(COPD)及慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

该产品目前正在中国进行特应性皮炎的注册III期临床试验、哮喘的注册III期临床试验、结节性痒疹的注册III期临床试验及季节性过敏性鼻炎的II/III期临床试验。

对特应性皮炎患者及哮喘患者进行的II期临床试验数据显示,根据非头对头比较,每四周(Q4W)一次300 mg MG-K10在大多数疗效指标上优于每两周(Q2W)一次300 mg度普利尤单抗;为潜在同类最佳。

竞争格局方面,目前,中国仅有2款生物制剂获批准用于治疗特应性皮炎,包括度普利尤单抗及司普奇拜单抗(康诺亚开发的)。

美国只有4款生物制剂获得批准用于治疗特应性皮炎,包括度普利尤单抗、曲罗芦单抗、lebrikizumab及奈莫利珠单抗。

不过,特应性皮炎适应症的在研管线数量众多,竞争环境将可能在未来几年快速恶化。全球有62款用于治疗特应性皮炎的生物制剂处于临床阶段,其中九款为抗IL-4R单抗。MG-K10为全球临床进展最快的抗IL-4R单抗之一。

哮喘适应症的竞争格局也类似,目前全球有六款用于治疗哮喘的生物制剂获批,包括度普利尤单抗(一种IL-4Rα抗体)及特泽鲁单抗(一种TSLP抑制剂)。还有46款用于治疗哮喘的生物制剂处于临床阶段,MG-K10为全球临床进展最快的哮喘治疗候选药物之一。

关键产品

关键产品MG-014是一种自主研发的抗TSLP单抗,用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病(COPD)。

关键产品MG-013是一种自主研发的抗MASP-2单抗,用于治疗经由凝集素通路活化补体所引发的炎症。

除了临床阶段的候选药物外,还有几项IND申报前候选药物,包括MG-012、MG-015、MG-018、MG-208及MG-242。

03

过去两年研发开支超3亿元,已与康哲药业达成商业化合作

目前,麦济生物没有任何候选药物获得上市批准,因此没有从产品销售中获得收入,所有收入均来自向客户提供的研发服务。

2023年、2024年、2025年1-3月(报告期),公司的收入分别为870万元、2.4万元、0。

公司持续产生与日常运营相关的重大开支,因此报告期内录得亏损。报告期内,麦济生物分别录得净亏损2.53亿元、1.78亿元、2730万元。

作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是麦济生物成本结构的主要组成部分。报告期内,公司的研究及开发开支分别为1.66亿元、1.5亿元、2430万元。

除内部研发活动以外,根据制药业的惯例,公司还聘请CRO、SMO和第三方研究中心来支持研究和临床试验。

截至2025年3月31日,公司的现金及现金等价物为7080万元。招股书中估计,这一现金及现金等价物将能够维持16个月的财务能力。

2025年1月,麦济生物与康哲药业集团订立一项协议,授予康哲药业MG-K10的独家商业化权利,并在中国(包括香港、澳门和台湾地区)和新加坡针对某些适应症共同开发MG-K10。

总体而言,麦济生物专注于自身免疫性疾病领域,核心产品的临床数据有一定的亮点,但是基于的是非头对头数据,未来还需要持续验证。

尽管目前已上市的自免领域的生物制剂不算多,但是各个细分适应症的在研药物多达几十款,未来几年竞争格局可能会急速恶化。未来公司能否顺利推进产品的研发,最终实现产品上市销售,格隆汇将保持关注。

新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇
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更新日期为: 2023年1月6日