歌礼制药-B(01672.HK) +0.180 (+1.714%) 沽空 $4.09百万; 比率 10.849% 宣布,9月17日於法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,口头报告地尼法司他(denifanstat,ASC40)用於治疗中重度寻常性痤疮的三期研究结果。结果显示,地尼法司他达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集分析),与安慰剂相比显着改善中重度痤疮。
歌礼正与中国国家药监局进行地尼法司他的上市申请前(Pre-NDA)沟通,局方目前反馈良好,计划在完成上市申请前沟通後向国家药监局提交地尼法司他用於治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)。(gc/w)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-09-19 16:25。)
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