复宏汉霖(02696.HK) 0.000 (0.000%) 公布,公司自主研发的Prolia与Xgeva(地舒单抗)生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(HLX14)的两项上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理。
是次两项上市许可申请(MAAs)涉及的适应症为Prolia与Xgeva(地舒单抗)於欧盟已获批上市的所有适应症,包括骨折高风险的绝经後妇女及男性的骨质疏松症治疗、骨折高风险的前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗、骨折高风险的成年患者中与长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失的治疗、预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件,及不可手术切除或手术切除後可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。(sl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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