创胜集团(06628.HK) +0.030 (+1.685%) 公布,已获得中国药监局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准,在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管连接部(G/GEJ)腺癌患者中,开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar 301全球III期关键性临床试验。此外,集团正在与欧盟和FDA进行监管互动。
TranStar301是一项全球范围内进行的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗在HER2阴性、CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃╱胃食管连接部腺癌患者中的一线治疗效果。(sl/a)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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