兆科眼科-B(06622.HK) -0.020 (-1.408%) 公布,其核心产品之一NVK002为期一年的第III期临床试验(小型CHAMP)的顶线结果。研究分析显示,NVK002作为治疗儿童近视加深的潜在疗法具有强健的安全性及疗效,且与公司美国夥伴Vyluma所进行的第III期CHAMP临床研究首年的趋势吻合。
小型CHAMP成功达到主要疗效终点。与使用安慰剂相比,0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓研究对象近视加深均表现出统计学及临床意义方面的差异。NVK002在两个剂量上均具有良好的耐受性及安全性,分别从较低的治疗中断率及眼部严重不良事件两项可见一斑。
公司计划与监管机构沟通,藉结合小型CHAMP的结果与Vyluma的第III期CHAMP研究数据,推进中国NVK002新药申请的进度。(jl/da)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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