基石药业-B(02616.HK) -0.080 (-6.897%) 公布,RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请,已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请,已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024年将实现国内供应。
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新表示,两项申请先後获得受理,对於基石药业具有重大的意义,意味着公司将有望在短期内实现上述两个产品的本地化生产,这不仅能够实现超过50%的药品生产成本降幅,还能增加产品供应的灵活性、更好地满足国内市场需求。
普吉华是中国NMPA首款获批上市的精准靶向RET抑制剂,於2021年3月首次获批用於既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。(cy/da)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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