<汇港通讯> 基石药业(02616)宣布,舒格利单抗(择捷美®)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用於表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请,获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤和食管鳞癌後,舒格利单抗在中国获批的第五项适应症,也是基石药业获得的第13项新药上市申请的批准。 (ST)
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