基石药业-B(02616.HK) -0.070 (-5.512%) 公布,舒格利单抗(择捷美)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用於表达PD-L1的不可手术切除的局部晚期,或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请,获国家药监局批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新指,目前正与美国食品药品监督管理局(FDA)商洽在美注册上市事宜,後续亦将与欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通,进一步推动舒格利单抗在全球的注册上市进程。(ha/k)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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