<汇港通讯> 腾盛博药(02137)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心将在研的乙型肝炎病毒(HBV)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继2023年11月基於重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179获得突破性治疗品种认定之後,公司在寻求HBV功能性治愈方面取得的又一个里程碑。
BRII-877(tobevibart)获得突破性治疗品种认定是基於由Vir Biotechnology, Inc.及公司开展的1期和2期研究。这些研究结果表明BRII-835(elebsiran)具有良好的耐受性,并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接抗病毒的活性。
公司及其合作夥伴Vir正在推进於2024年启动多项联合研究的计划,以进一步优化治疗方案,为公司的注册战略提供依据,从而为HBV患者提供最佳治疗方案。 (ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯