<汇港通讯> 歌礼制药(01672)宣布,评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展,共入组125名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。
研究共评估三个剂量的ASC30口服片(20毫克、40毫克和60毫克)。在第13周时,与安慰剂相比,三个剂量的ASC30均达到了主要终点,显示出具有统计学显著性(20毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p值<0.0001)和临床意义的体重下降。在主要终点(第13周时体重相对基线的平均百分比变化)上,60毫克ASC30的经安慰剂校正後的平均体重下降高达7.7%。
在第13周的主要终点上,每日一次ASC30片的经安慰剂校正後的平均体重下降呈剂量依赖性,20毫克、40毫克和60毫克产生的体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%。未观察到减重平台期。受试者的基线平均体重和体重指数(BMI)分别为107.3 kg和38.6 kg/m2。
80.0%接受60毫克每日一次ASC30治疗的受试者体重下降≥5%,而安慰剂组为4.2%;45.0%接受60毫克每日一次ASC30的受试者体重下降≥7%,而安慰剂组为4.2%。 (JJ)
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