信达生物(01801.HK) +1.800 (+1.957%) 沽空 $7.21千万; 比率 5.785% 公布,信尔美(玛仕度肽注射液,胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂高剂量9mg用於成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。玛仕度肽有望在减重手术之外,为中国中重度肥胖人群提供一个强效、安全的新治疗选择。
本次上市申请基於玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY 2(NCT06164873)结果。该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点。
在治疗期内,玛仕度肽组受试者平均体重持续下降,第60周时仍未达平台。第60周时,玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%,安慰剂组为3.02%;玛仕度肽9mg组受试者中44.0%实现20%及以上的体重降幅,安慰剂组这一比例为2.6%。(ha/da)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-11-25 16:25。)
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