11月23日丨众生药业(002317.SZ) +0.130 (+0.558%) 公告,近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验完成首例参与者入组和给药。
昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,具有快速、强效、低耐药等特点,于2025年5月获国家药监局批准上市。同时,为满足青少年流感患者用药需求,公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验,在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下,目前参与者入组情况顺利。
昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药,开发的用于治疗甲型流感的一类创新药物。昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想。在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI的指导下,公司于近日完成昂拉地韦颗粒III期临床试验的首例参与者入组和给药。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。
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