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乐普生物商业化大突破 ADC管线进入收获期
聚焦於肿瘤治疗领域的创新型生物制药公司乐普生物科技(02157.HK)公布去年业绩,收入由上年度的1600万(人民币、下同)增加13.5倍至2.25亿元,归母口径的亏损大幅减少96.8%,由上年度的6...
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乐普生物商业化大突破 ADC管线进入收获期
分析员 : 蔺常念 (行政总裁, 智易东方证券有限公司)
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乐普生物-B  -0.020 (0.649%) 
聚焦於肿瘤治疗领域的创新型生物制药公司乐普生物科技(02157.HK)公布去年业绩,收入由上年度的1600万(人民币、下同)增加13.5倍至2.25亿元,归母口径的亏损大幅减少96.8%,由上年度的6.89亿元减少至2200万元。公司录得突破性收入,且产品管线及业务营运取得重大进展。

乐普生物致力创新,聚焦於抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类最优的候选药物的发现、开发及商业化。公司成立以来致力於推动中国创新抗体偶联药物(ADC)的技术进步,建设先进的系统性ADC技术开发平台,开发出更优化、更创新的药物,以更好地解决肿瘤治疗中巨大的未被满足的临床需求缺口。公司持续建设自身商业化能力,不断实现从核心技术到成药的转化和产业化。

目前,公司的产品管线覆盖三大领域,分别为免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物,包含一种商业化阶段候选药物,六种临床阶段候选药物(其中五款靶向疗法药物,一款免疫治疗溶瘤病毒药物),三款临床阶段的候选药物的联合疗法,以及2款处於临床前的候选药物。公司的ADC候选药物管线在中国处於领先地位。

公司的ADC核心候选药物包括MRG003、MRG002、MRG004A以及MRG001。其中,MRG003是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC,其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR,通过内吞进入肿瘤细胞後释放强效的有效载荷,从而导致肿瘤细胞死亡。MRG002是一种创新性HER2靶向ADC药物,HER2是一个在多种癌症类型(包括乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌等)中异常高表达的分子靶点。

MRG003晚期鼻咽癌 (NPC):截至去年底,公司已完成NPC IIb期注册性临床研究的患者入组,预期将於今年申报NDA。在NPC IIa期临床研究中,得到了令人鼓舞的数据,并已在去年ESMO大会上口述公布。

BD及後续技术收入1.24亿

公司去年的BD收入及後续技术服务收入约1.24亿元,当中,普佑恒(普特利单抗注射液)商业化收入约1亿元。公司将於今年致力於深化市场营销及商业化,并积极扩大在中国的市场足迹及产品知名度。公司将采取进一步行动,促进普佑恒(普特利单抗注射液)的市场准入,继续加快各级市场渗透,进一步扩大市场份额。

相信公司在加强市场拓展方面的努力将转化为更好的市场准入、更高的市场份额,以及提高商业化产品和品牌的整体销售额,从而为公司ADC产品管线的未来商业化奠定坚实的市场和渠道基础。在国际方面,估计公司将加大在全球市场的拓展力度。由於公司的ADC平台已获跨国公司认可,预期有关产品将有更大的业务发展机会;并继续接触多家海外公司,寻求潜在的业务发展合作机会。乐普生物科技(02157.HK)前景值得看高一线。 
 
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更新日期为: 2023年1月6日