即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
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代号▼ | 行业 | 招股价 | 每手股数 | 入场费 | 招股截止日 | 暗盘日期▼ | 上市日期▲ |
| | 东阳光药
06887.HK | 制药 | N/A | 100 | N/A | N/A |
此股票沒有暗盤 | 2025/08/07 |
我们是一家成立於2014年的生物医药公司，致力於为癌症患者，尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿瘤药物。我们的核心业务模式是通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化肿瘤产品及候选药物。我们计划於[编纂]後进一步提升我们的内部发现能力及继续利用合作开发及许可引进模式开展针对更多适应症的临床试验造福慢性癌症患者。截至最後实际可行日期，我们已建立一条包含一款核心产品及11款候选药物的管线，其中核心产品恩沃利单抗（品牌名：恩维达）为我们的支柱产品，已於2021年11月获批并於2021年12月商业化，另有七款其他候选药物处於临床阶段（包括我们已启动临床试验或已取得IND批准及正准备启动临床试验的候选药物）。我们的核心产品恩沃利单抗是一款皮下注射PD - L抗体，其已在中国获批用於治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)／错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。截至最後实际可行日期，我们的核心产品仅获批用於这一适应症。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最後实际可行日期，在中国有四名商业化同行及五名临床阶段同行就治疗MSI-H/dMMR肿瘤与核心产品竞争。我们於整个肿瘤市场面临来自现有产品及潜在候选药物（包括靶向P D -1/ L1的单克隆及双特异性抗体）的激烈竞争，核心产品的市场机会可能很小，因为其靶向大多数目标适应症的晚期治疗。例如，MSI-H/dMMR晚期实体瘤在中国的发病数於2021年约为146,100例，预期於2030年将达到约186,000例，且仅约50%的病例将接受一次以上治疗。
除获批用於治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤适应症外，我们可能无法就其他适应症成功开发及／或上市我们的核心产品恩沃利单抗。
我们的核心产品及其他候选药物
恩沃利单抗─我们的核心产品
我们的恩沃利单抗（品牌名：恩维达）是一款用於治疗泛瘤种的皮下注射P D - L 1抑制剂，其已在中国获批用於治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤。恩沃利单抗是一款PD-L1单域抗体融合蛋白，我们全权负责并正在开展其在肿瘤领域的临床开发。恩沃利单抗原先由康宁杰瑞集团发现及开发，而本公司与康宁杰瑞集团於2016年2月首次签订合作开发协议时，恩沃利单抗处於临床前阶段。此後，我们在全球范围内独立开展或完成了恩沃利单抗用於肿瘤适应症（我们授权给T R A C O N的肉瘤( S C )除外）的所有临床试验，并以自费方式自主取得多项重大研发里程碑，截至2 0 2 2年5月31日，研发费用约为人民币614.9百万元。於2016年11月及2017年5月，我们分别获得FDA及PMDA的IND批准，分别在美国及日本启动恩沃利单抗的I期临床试验。2016年12月，我们获得中国国家药监局对恩沃利单抗的I期、II期及III期临床试验的伞式IND批准。2018年6月，我们就恩沃利单抗用於治疗晚期G/GEJ癌的探索性II期临床试验与药品审评中心（「药审中心」）进行沟通，并於2021年2月完成了该项试验。2020年7月，我们完成了恩沃利单抗的用於治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤的关键II期临床试验。2020年11月，我们向中国国家药监局提交恩沃利单抗用於该适应症的BLA并於2020年12月获中国国家药监局受理。於2021年11月24日，我们取得中国国家药监局对此适应症的BLA批准。此外，一项在中国进行的恩沃利单抗用於治疗晚期胃或胃食管交界处(G/GEJ)癌的探索性II期临床试验已完成，目前正在两项进行中的关键性临床试验（包括一项在中国晚期胆道癌(BTC)患者中进行的III期临床试验以及一项在美国进行的由我们的合作夥伴TRACON发起的选定类型晚期肉瘤(SC) II期临床试验）中进行评估。於2020年1月16日，美国食品药品监督管理局( F D A )授予恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格。於2021年6月28日，FDA授予恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的孤儿药资格，其临床试验由我们的合作夥伴TRACON发起。更多详情，请叁阅本文件「业务─我们的核心产品及其他候选药物─1.我们的核心产品─a.恩沃利单抗」各段。
我们的其他候选药物
・3D189：我们的3D189为多抗癌疫苗，靶向在一系列血液恶性肿瘤及实体瘤中存在并过度表达的Wilms瘤1(WT1)蛋白。
・3D229：我们的3D229为一种高亲和力、可溶性Fc融合蛋白，旨在结合生长停滞特异性蛋白6(GAS6)，拦截GAS6与其受体AXL的结合来阻断GAS6-AXL信号通路的激活。
・3D011：我们的3D011为我们自主发现的酪氨酸激抑制剂(TKI)前药，将开发作为单药及与其他药物联用治疗实体瘤。
・3D185：我们的3D185为成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3及集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂。
・3D1001：我们的3D1001是第三代环氧化-2 (COX-2)抑制剂，因其良好的PK特性，在临床研究中起效快且可长时间缓解术後牙痛患者的疼痛。
・3D1002：我们的3D1002是一款E型前列腺素受体4 (EP4)受体拮抗剂。
・3D197：我们的3D197为新一代全人抗CD47 IgG4单克隆抗体，CD47 IgG4单克隆抗体是人体免疫球蛋白G中的一种，是血液循环中最常见的抗体类型，在对抗入侵病原体的抗体基础免疫中起着重要作用。
・我们临床前阶段的候选药物：除我们处於临床阶段的候选药物外，我们亦正评估我们管线中的多款临床前阶段的候选药物，包括(a) 3D057，靶向T细胞CD3受体及肿瘤细胞PD-L1的双特异性抗体药物，(b) 3D059，靶向血液恶性肿瘤及实体瘤中的WT1蛋白的新一代免疫疗法，(c) 3D060，我们自主研发的靶向肿瘤细胞的Semaphorin 4D (Sema4D)之单克隆抗体，及(d)3D062，我们为KRAS突变患者自主研发的小分子。
资料来源: 3D Medicines-B (01244) 招股书 [公开发售日期 : 2022/11/29) |
| 上市市场 | 主版 |
| 行业 | 生物科技- 用品与服务 |
| 背景 | 其他 |
| 业务主要地区 | N/A |
| 主要股东 | 龚兆龙 (15.01%)
[02096] 先声药业集团有限公司 (8.93%)
嘉士图有限公司 (7.41%)
深圳市倚锋投资管理企业 (有限合夥) (5.31%) |
| 公司董事 | 龚兆龙 (创始人兼主席兼首席执行官兼执行董事)
陈雅雯 (非执行董事)
周峰 (非执行董事)
朱晋桥 (非执行董事)
李靖 (独立非执行董事)
连达鹏 (独立非执行董事)
刘信光 (独立非执行董事) |
| 公司秘书 | 李菁怡
夏芳 |
| 往来银行 | 中信银行股份有限公司 |
| 律师 | Conyers Dill & Pearman
美迈斯律师事务所
中伦律师事务所 |
| 核数师 | 安承会计师事务所有限公司 |
| 注册办事处 | 香港德辅道中一百八十八号金龙中心十九楼 |
| 股份过户登记处 | 卓佳证券登记有限公司 [电话： (852) 2980-1333] |
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