<汇港通讯> 拨康视云-B(02592)宣布,公司美国附属ADS Therapeutics LLC(ADS USA)已完成CBT-199新药临床试验申请的审查期。由於美国药管局(FDA)未发出任何临床试验暂停令,新药临床试验申请现已生效,临床试验被认定为可安全推进,标志著CBT-199临床开发的关键里程碑,且集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。
CBT-199是一种新型局部眼用乳液,适用於治疗老花眼。集团已於2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程。CBT-199已自2023年6月起於临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估,有关研究预期将有助於未来的临床试验。 (ST)
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