<汇港通讯> 华领医药-B(02552)宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶启动剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS®,华领片®),已获香港卫生署药物办公室批准上市,用於治疗成人2型糖尿病。
根据香港「1+」药物监管创新机制,多格列艾汀的新药上市申请(NDA)於2025年9月获香港卫生署正式受理後获批上市,作为「1+」机制开展以来,首个获批上市的慢性代谢病创新药,多格列艾汀的成功落地不仅为香港2型糖尿病患者带来全新治疗选择,更标志著华领医药以香港为枢纽,从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。
华领医药创始人、执行董事兼行政总裁陈力表示,多格列艾汀在香港的获批上市,是华领医药进军东南亚及国际市场的关键一步,集团将以香港为枢纽,构建辐射东南亚、连接全球的行销网路与研发合作体系,让中国自主研发的创新药惠及更多国家和地区的糖尿病患者。同时,我们将持续推进多格列艾汀在澳门的上市进程,实现粤港澳大湾区的全面落地。
「多格列艾汀在香港的获批上市,是公司发展历程中的重要里程碑。作为香港『1+』机制下获益的首批原研创
新药,这一成果不仅体现了香港对创新药的支持,更验证了中国自主研发创新药
的全球竞争力。 (ST)
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