<汇港通讯> 百奥赛图(02315)宣布,公司合作夥伴NEOK Bio, Inc近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其在研新 药NEOK002的新药临床试验申请(IND)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/ MUC1的抗体偶联药物(ADC),拟用於实体瘤治疗。NEOK Bio计划於2026年第二季度启动I期临床试验,并预计於2027年公布初步临床数据。
此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基於百奥赛图自主开发并於2024年对外授权的双特异性抗体构建,由NEOK Bio进一步推进ADC药物开发。根据NEOK Bio披露,NEOK002面向实体瘤治疗开发,相较於仅靶向单一抗原的ADC药物,有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。 (WL)
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