<汇港通讯> 爱康医疗(01789)发稿指,2026年1月21日,公司宣布其子公司壹点灵动研发的关节置换手术导航定位系统(商品名:K3+智能手术机器人)正式获得国家药监局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证。该产品是国内首个实现覆盖髋关节、膝关节、单髁关节置换及翻修手术的全关节手术机器人,标志公司在精准骨科领域取得关键突破。
此次获批恰逢国家医保局同期印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。新政策首次对「手术机器人」「远程手术」等技术设立全国统一价格项目,覆盖医学3D重建、医学3D模型打印、医学3D导板打印、生物3D打印、手术导航、机械臂及远程手术等环节,为数字骨科技术的临床推广提供制度化支持。
爱康医疗在数字骨科领域已形成全流程布局,涵盖3D建模、手术规划、模型与导板打印、导航及手术机器人辅助操作。此次政策的出台,不仅是对行业发展的制度性支持,也为爱康医疗的数字骨科整体解决方案提供了更清晰的应用与价值路径。
临床应用数据显示,2025年,爱康医疗手术机器人及手术导航设备累计拉动约4000台植入手术;目前关节机器人产品市场投放量近百台,与传统假体业务形成协同效应。2026年已有多个关节机器人项目中标待公示,形成了从医工结合到临床应用的闭环落地。
在临床落地方面,公司已为超1500家医院提供分级解决方案,并建立6家国家级/省级培训中心,推动技术标准化。除国内医院外,爱康医疗海外市场拓展同步推进,全系列解决方案已在巴基斯坦等多国投入使用。 (SY)
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