<匯港通訊> 歌禮製藥-B(01672)宣佈,已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。
ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted
Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting
Platform,ULAP)技術自主研發的胰淀素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度,從而支持每月一次皮下給藥,且注射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。 (WL)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊