<匯港通訊> 映恩生物-B(09606)宣布,集團的關鍵產品DB-1310(一款靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯藥物(ADC)),已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定,用於治療接受第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療和含鉑化療治療期間或之後疾病進展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期╱不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。
FDA快速通道資格認定是一種加速開發和審批潛在藥物的方法。 (ST)
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