<匯港通訊> 科笛(02487)宣布,集團的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已獲得中國國家藥品監督管理局上市批准。CU-40102獲批的適應症為治療雄激素性脫髮,其是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺,也是中國首個且唯一一個獲批上市的外用非那雄胺。
此次上市批准主要是基於CU-40102在中國完成的一項III期驗證性臨床試驗的結果。該臨床試驗的結果顯示,CU-40102能有效治療雄激素性脫髮,且CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好。
作為集團於毛髮疾病及護理領域獲得國家藥監局上市批准的首款產品,亦是集團繼CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)後獲批的第二款產品,CU-40102將進一步加強集團於廣泛皮膚病治療及護理領域的商業化佈局。此外,CU-40102已於2024年4月向香港政府衛生署提交新藥上市申請。 (ST)
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