<匯港通訊> 藥明巨諾(02126)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理,集團的細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液),用於二線治療復發或難治成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)患者的新適應症上市許可申請(sBLA)。這是藥明巨諾針對倍諾達®遞交的第4項上市許可申請。於2025年1月,倍諾達®被NMPA授予二線治療r/r LBCL的突破性治療藥物認定。
倍諾達®是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。 (ST)
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