過去兩個月，港股創新藥有所回調，不過近期在百濟神州、三生製藥、信達生物等龍頭公司利好的帶動下，不少公司已經開始在120日均線附近企穩回升。

與此同時，又有不少創新藥企尋求港股IPO，包括禮邦醫藥、時邁藥業、博瑞生物醫藥、禮邦醫藥、真實生物、海納醫藥、蘇州瑞博生物、科興生物製藥、江蘇鼎泰藥物研究等。

格隆匯獲悉，禮邦醫藥(江蘇)股份有限公司（簡稱：禮邦醫藥）於不久前遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由傑富瑞、美銀証券、華泰證券擔任聯席保薦人。

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騰訊押注，估值約37.79億元

禮邦醫藥的歷史起步於2018年，由Gavin Xia博士與Jin Tian醫生共同創辦，2025年10月改製為股份公司，公司總部位於江蘇省揚州市。

過往幾年，禮邦醫藥完成了多輪融資，總額約為20億元。在2025年10月的融資中，公司的投後估值約為37.79億元。

公司的投資者包括騰訊、國金集團、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital、上海禮貽、GIC、3H、3E、德州兩儀、華蓋資本、北京新動力二期、Sherpa、Octagon及Morningside Venture等。

截至2025年10月30日，禮邦醫藥的單一最大股東集團持有公司股本總額約24.50%。包括：

1、一致行動人，即Aleyuan Inc.、Gavin Xia博士、AleyuanGX、Jin Tian醫生、AleyuanJT、Aleyuan Limited、上海純沅、揚州禮悅、汪昀女士及張華丁博士；

2、上海沅悅、BCeGFR及Fortuna（各為Gavin Xia博士的受控實體）及

3、上海純沅的普通合夥人舒楚天博士。

目前，聯合創始人Gavin Guoyao Xia博士擔任執行董事、首席執行官兼董事長。Gavin Xia先後獲得北京大學化學和經濟學雙學士學位、美國芝加哥大學化學博士學位。

Gavin Xia博士的職業背景以風險投資為主，他曾在Navigant Consulting, Inc.（股份代號：NCI.NYSE）、禮來亞洲基金、和譽（2256.HK）等公司任職。

另一位聯合創始人Jin Tian醫生目前在公司擔任執行董事兼首席醫學官，Jin Tian獲中國人民解放軍海軍軍醫大學校腎臟病學碩士學位，後在耶魯大學醫學院內科從事博士後研究。Jin Tian醫生曾於雅培及羅氏任職，專注於臨床開發。

禮邦醫藥的研發團隊由Jin Tian醫生、Shen Xiao博士及舒楚天博士領銜，從高磷血癥領域切入，專注於腎臟病領域。

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專注於腎臟病領域，部分產品可能存在潛在市場重疊或自相蠶食風險

目前，禮邦醫藥的產品組合包含7款候選產品（其中3款處於臨床階段）及一款商業化產品。

核心產品——AP301

AP301是一款潛在BIC的磷酸鹽結合劑，用於治療高磷血癥。高磷血癥是慢性腎臟病（CKD）最常見的併發症之一，存在大量未被滿足的醫療需求。

AP301已完成中國III期註冊臨床試驗，預計於2026年上半年就AP301向中國國家藥監局提交NDA。目前正在美國和中國開展全球III期關鍵多中心臨床試驗（MRCT）。

磷結合劑通過結合胃腸道中的磷來降低血磷水平，是目前治療高磷血癥的主要藥物類別。

相較於其他磷結合劑，AP301具有更高的磷結合能力、無需咀嚼即可吞嚥、在消化液中體積膨脹率低且無系統性吸收等特點。這些特性有助於降低服藥負擔、改善耐受性並提升患者依從性。

AP301在接受維持性透析的CKD患者中，實現了具有臨床意義的血磷水平降低。

在2022年完成的一項II期臨床試驗中，AP301達到了降低血磷水平的主要終點，顯示出在血磷控制方面具有統計學顯著且有臨床意義的改善，經過6周的劑量調整後，平均降低2.01mg/dL。最常見的不良事件為胃腸道症狀，主要是腹瀉，無需干預即可緩解。

AP301最初由Vidasym Inc. （Vidasym）研發，該公司為一家總部位於美國的臨床階段藥物研發公司，專注於慢性腎臟病併發症及骨質疏鬆症。該公司當年由Jin Tian醫生參與聯合創辦。Vidasym完成了AP301的I期臨床試驗。

禮邦醫藥通過一系列交易，於2018年及2021年分別從Vidasym獲得AP301相關的中國及全球完整權益。AP301的II期和III期臨床試驗均由禮邦醫藥單獨開展。

禮邦醫藥擁有AP301的全球開發、生產及商業化權利。

AP306：一款潛在FIC的泛磷轉運蛋白抑制劑

AP306是一款潛在FIC的泛磷轉運蛋白抑制劑。AP306是全球首款臨床開發中唯一一款用於治療高磷血癥的泛磷轉運蛋白抑制劑。禮邦醫藥擁有AP306的全球使用、生產及商業化權利。

2024年6月，中國國家藥監局授予AP306用於治療CKD患者高磷血癥的突破性療法認定。

AP306是由禮邦醫藥2021年7月從日本中外製藥授權引進的，目前禮邦醫藥已獲得AP306的全球開發和商業化權利。

AP301及AP306的目標市場與競爭格局

腎功能不全引起的高磷血癥影響約95%的透析依賴性（DD-CKD）患者及約15%的非透析依賴性CKD患者。

血磷升高與透析患者全因死亡率密切相關。由於透析與飲食限磷作用有限，高磷血癥治療主要依賴磷結合劑。

2024年，全球高磷血癥患病例數達8020萬，中國高磷血癥患者例數於2024年達到920萬。CKD患者中，DD-CKD患者的高磷血癥發生率最高，因此對血磷控制的巨大需求持續存在。在中國，2024年接受透析的DD-CKD患者數量已超過110萬。

2024年，全球高磷血癥藥物市場規模達15億美元，中國高磷血癥藥物市場於2024年達到24億人民幣。

目前，全球共有五款獲批用於高磷血癥的非鈣降磷分子，其中多數為十餘年前上市的磷結合劑。最新獲批的新藥為替那帕諾－一款鈉╱質子交換器-3（NHE3）抑制劑，於2023年經FDA批准作為對磷結合劑不耐受或血磷水平控制不佳患者的附加療法。

目前，全球僅有兩款處於臨床階段的高磷血癥在研分子開展試驗，即禮邦醫藥開發的AP301與AP306。

值得注意的是，由於AP301和AP306均靶向慢性腎臟病患者因腎功能不全導致的高磷血癥，其治療效果和適用適應症存在相似性，因此可能導致潛在市場重疊或自相蠶食風險。

商業化產品美信羅 (AP601)

美信羅是一種長效EPO（促紅細胞生成素），用於治療與CKD相關的貧血。它是全球首個獲批每月一次給藥的長效EPO。目前，美信羅尚無獲批生物類似藥。

2024年，腎性貧血藥物市場規模為59億元。

美信羅由羅氏開發。自2017年起，其已於美國及歐盟獲得上市批准。2018年，中國國家藥監局批准美信羅在中國上市。2023年10月，禮邦醫藥與羅氏訂立協議，獲得在中國獨家推廣美信羅的權益。

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收入來自銷售美信羅，兩年半累計虧損9.1億元

截至2025年6月底，禮邦醫藥的生產團隊由24名成員組成。全面運營時，預計AP301年產能將超過200噸。公司國內銷售團隊有36人。

2023年、2024、2025年1-6月（報告期），公司分別錄得收入0、650萬元、1211萬元，完全來自美信羅的銷售。

報告期內，公司的總虧損分別為3.65億元、3.35億元、2.1億元，兩年半累計虧損9.1億元。

公司虧損主要源於研發投入，截至2025年6月底，禮邦醫藥的內部研發團隊共有65名員工，報告期內分別錄得研發開支3.08億元、2.35億元、1.1億元。

截至各報告期末，禮邦醫藥分別錄得淨負債7.63億元、13.41億元、15.38億元，主要是源於股權融資中賦予的贖回功能。普通股贖回功能於2025年9月終止，目前該款項隨後減少至零。

截至2025年6月底，禮邦醫藥的現金及現金等價物為1.71億元，招股書稱，目前的營運資金可支付未來12個月至少125%的成本（包括研發開支、銷售開支及行政開支）。

總體而言，禮邦醫藥所在的慢性腎病尚存在一定的未滿足的臨床需求；但是與腫瘤、減重、自免等領域相比，公司所處細分賽道市場空間相對較小，幾款產品之間還存在潛在市場重疊或自相蠶食風險，且部分產品是由外部收購而來。

未來，公司能否順利推進臨床和商業化，格隆匯將保持關注。