在快速回調一週後，今天港股創新藥公司又迎來了反攻，和鉑醫藥、維立志博、信達生物、百濟神州、石藥集團、三生製藥等個股大漲，港股創新藥ETF（513120）漲超4%。

近期，又有創新藥公司衝擊港股IPO。

格隆匯獲悉，應世生物於8月25日遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由中信証券和建銀國際擔任聯席保薦人。

應世生物專注於腫瘤治療領域的創新藥研發，與近期眾多創新藥公司BD的趨勢相反，應世生物的核心產品是由外部收購而來，公司預計於2025年底或2026年初提交首個NDA申請，目前仍然面臨一定的不確定性。

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60後醫生轉型做藥物研發，劉永好、復星醫藥參投

應世生物成立於2017年，總部位於南京市江北新區，公司是一家處於臨床後期階段的生物科技公司，專注於解決由腫瘤防禦所引起的耐藥問題。

目前，王在琪博士、曹飛先生、張寧博士及Yang Weiping博士通過一致行動協議，通過直接及間接的方式，合計控制公司約26.51%的股份。

應世生物成立以來獲得過6輪融資。就在遞表前的8月22日，公司完成了C輪融資，投後估值3.06億美元，約21.8億元人民幣。

公司的主要投資機構包括復星醫藥、先進製造產業投資基金二期（有限合夥）、新希望醫療健康（劉永好最終控制）、昆侖萬維等。

值得注意的是，我們前幾天寫過的希磁科技的股東中，也有先進製造產業投資基金二期的身影。

應世生物的董事會由9名董事組成，包括2名執行董事（王在琪、曹飛）、4名非執行董事及3名獨立非執行董事。

王在琪博士今年62歲，為公司的創始人，他目前在公司任董事會主席、執行董事、行政總裁。王博士曾任美國聯盟紀念醫院的內科住院醫師。其後，他在美國先靈葆雅公司（SGP）、默沙東（MRK）、羅氏等公司從事臨床及研發相關的工作。

王博士先後獲得鄭州大學河南醫學院獲得醫學學士學位、美國弗吉尼亞理工學院和州立大學獲得博士學位，後在約翰霍普金斯醫學院完成了博士後研究。

曹飛今年45歲，為公司的聯合創始人，他目前在公司任執行董事、首席運營官、代理首席財務官。他先後獲得北京大學理學學士學位及經濟學學士學位（雙學位）、香港科技大學博士學位。

曹飛過往的工作經歷主要涉及管理、營運及業務發展經驗等。他曾在博奧生物、葛蘭素史克（GSK）、西安楊森（強生的附屬公司）、百濟神州（6160、688235、ONC）從事業務發展等相關的工作。

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專注於腫瘤領域，核心產品由收購而來

應世生物是一家臨床後期階段的生物科技公司，致力於解決腫瘤治療的核心挑戰－由腫瘤防禦所引起的耐藥。

癌症是以異常細胞不受控制的生長為特徵的眾多疾病的統稱，這類細胞可能侵襲鄰近組織或擴散至身體遠端部位。

目前，癌症是全球頭號致死疾病，2024年全球及中國因癌症死亡人數分別約為1000萬人、250萬人，2024年全球及中國癌症新發病例分別達2080萬例、510萬例。

前十大高發癌症類型上，肺癌、甲狀腺癌、結直腸癌（CRC）、乳腺癌（BC）、肝癌、胃癌（GC）等在全球的發病率較高。

癌症治療市場涵蓋化療、靶向治療、免疫治療及其他療法。2024年，全球癌症治療市場的規模約2621億美元，中國的市場約372億美元。

目前，應世生物的產品管線共有5條。包括：1、核心產品ifebemtinib，一種接近商業化的高選擇性FAK抑制劑，其正在中國進行多項臨床開發項目；2、IN10028，第二代選擇性FAK抑制劑。

以及三種創新候選抗體偶聯藥物ADC。

核心產品——Ifebemtinib（IN10018、核心產品）

ifebemtinib是一款口服小分子FAK抑制劑，應世生物於2017年從Boehringer Ingelheim收購而來，並自主開展轉化醫學研究及臨床研究。

在ifebemtinib被收購前，主要是作為單藥療法進行開發，但未觀察到良好的臨床療效。

收購後，應世生物發現ifebemtinib在聯用中展現出比單一療法更好的臨床數據，於是將其定位為與不同的治療方式聯合的基石療法。

FAK（黏着斑激酶）在腫瘤細胞和CAFs中均過度表達和激活，在調節細胞增殖、遷移和侵襲中起關鍵作用，共同為癌細胞創造生存優勢。

臨床前研究證實，FAK抑制可降低癌症幹細胞（CSC）活性、增強化療敏感性，並透過減少調節性T細胞浸潤及細胞因子分泌逆轉免疫抑制性TME。

公司研究了ifebemtinib對多種實體瘤的抗腫瘤活性，包括大鼠肉瘤病毒（RAS）引致的腫瘤－約佔所有腫瘤的25%至30%。

Ifebemtinib針對三種適應症已獲得NMPA突破性療法認定，針對一種適應症已獲得FDA快速通道認定。

其中，Ifebemtinib與PLD聯合治療PROC（鉑耐藥性卵巢癌）已獲得FDA快速通道認定和NMPA突破性療法認定。目前，應世生物已將該聯合療法推進至III期註冊臨床試驗，並預計於2025年底或2026年初提交NDA申請。

從競爭格局來看，2025年5月，全球首個選擇性FAK抑制劑獲FDA（美國藥監局）批准，用於治療KRAS突變複發性低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）患者。

全球另有三款其他在研選擇性FAK抑制劑處於臨床開發階段，其中應世生物的ifebemtinib (IN10018)研發進度相對領先領先地位。

預計到2035年，全球市場規模將達到55.62億美元，自2026年起的複合年增長率達71.7%。中國首個選擇性FAK抑制劑預計將於2026年獲批。

此外，公司還開發了第二代選擇性FAK抑制劑藥物IN10028，旨在以與不同抗腫瘤藥物（尤其是RAS抑制劑）聯合使用，預計於2025年內提交該候選藥物的IND申請。

值得注意的是，FAK在腫瘤細胞（促進存活）和基質細胞（調節免疫抑制）中的雙重作用，增加了臨床前建模的複雜性。此外，為優化選擇性以避免脱靶效應，需要進行大量的構效關係研究—超過80%的候選藥物因藥代動力學不佳或毒性問題在早期階段失敗。

另外，應世生物還有3款ADC藥物在研，即：

1、OMTX705，靶向TME中的CAF，與抗PD-1等多種療法具有協同作用；OMTX705是應世生物於2020年自西班牙創新生物技術公司Oncomatryx獲得授權，擁有該候選藥物在大中華地區、韓國及東南亞地區的獨家開發、生產和商業化權利。

2、IN30758，聚焦於FAK上游信號通路，與FAK抑制劑具有協同作用；

3、IN30778，靶向在多種實體瘤中高度表達且豐富的獨特腫瘤相關抗原。

作為一家創新藥公司，倘若公司候選產品的未來不能達到具有統計學及臨床意義的臨床終點，或者存在安全問題，則可能會在上市批准方面遇到阻礙或延誤，甚至面臨失敗的風險。

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尚無銷售收入，兩年多虧損2.52億元

目前，應世生物並無產品獲准進行商業銷售，且並未自產品銷售產生任何收入。

2023年、2024年、2025年1-3月，公司的經營虧損分別為1.74億元、1.43億元、2750萬元。

作為一家研發階段的創新藥公司，研發開支是公司虧損的主要原因。報告期內，公司分別產生研發開支1.36億元、1億元、1620萬元。

製藥公司一事具有高度風險性。招股書稱，迄今為止公司已承擔大額研發費用，並預計將繼續在臨床試驗及臨床前研究方面產生大額支出。無法保證候選產品將獲得監管批文及具備商業可行性。

截至2025年3月31日，應世生物的現金及現金等價物為1.34億元，2025年8月的C輪融資所得款項1.64億元。招股書稱，公司的營運資金可以應付未來至少12個月的成本（包括研發費用及行政開支）至少125%。

總體而言，應世生物專注於腫瘤治療領域的創新藥研發，其核心產品是由外部收購而來，公司預計於2025年底或2026年初提交NDA申請，目前仍然面臨一定的不確定性。未來，公司能否順利推進產品的研發與上市銷售，格隆匯將保持關注。