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先聲藥業(02096.HK)公布,集團與Idorsia合作的失眠症藥物科唯可(鹽酸達利雷生片)新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理。2022年11月,集團獲Idorsia授權達利雷生在大中華地區的開發及商業化的獨家權利。2達利雷生是唯一一款獲得歐洲藥品監督管理局(EMA)批准的改善日間功能的DORA類失眠藥物。(d...
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7月11日|先聲藥業(2096.HK)今日宣佈,國家藥品監督管理局同意先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)由附條件批准轉為常規批准,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,成為國內首款獲得常規批准的口服抗新冠病毒藥物。有市場人士認為,原來已獲批上市的新冠口服藥,多數是附條件上市,上市後仍需要開...
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先聲藥業(02096)宣布,於2024年7月8日,集團創新藥先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)通過國家藥品監督管理局(NMPA)審評審批,由附條件批准轉為常規批准,適應症為:用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。先諾欣®成為國內首款獲得常規批准的口服抗新冠病毒藥物。2021年11月17日...
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先聲藥業(02096.HK)公布,其創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)通過國家藥品監督管理局(NMPA)審評審批,由附條件批准轉為常規批准,適應症為:用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。先諾欣成為國內首款獲得常規批准的口服抗新冠病毒藥物。先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥,去年...
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摩根士丹利發表研究報告指,大致維持先聲藥業(02096.HK)2024年的銷售預測,但將2025及26年的預測分別下調3%和7%,以主要反映Iremod藥品帶量採購的預期。該行予公司「增持」評級,目標價由9元降至8.5元。該行表示,先聲醫藥受惠於節省銷售及研發支出,將其2024至25年經調整每股盈利分別上調7%及6%,...
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先聲藥業(02096)宣佈,集團與邁博藥業有限公司(邁博藥業)合作的恩立妥®(西妥昔單抗β注射液)於近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國上市,適應症為與FOLFIRI方案聯合用於一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌(mCRC)。
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先聲藥業(02096.HK)公布,集團與邁博藥業(02181.HK)合作的西妥昔單抗Beta注射液「恩立妥」,近日獲國家藥品監督管理局批准在中國上市,適應症為與FOLFIRI方案聯合用於一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌(mCRC)。(gc/da)~阿思達克財經新聞網址: www.aastocks.co...
 
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更新日期為: 2023年1月6日