<匯港通訊> 復宏漢霖(02696.HK) +0.050 (+0.088%) 沽空 $27.90萬; 比率 1.675% 宣布,近日,HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合注射用HLX87(靶向HER2抗體偶聯藥物),用於HER2陽性乳腺癌(BC)一線治療,以及用於HER2陽性乳腺癌新輔助治療(BC neo)的2/3期臨床試驗申請,分別獲國家藥品監督管理局批准。公司擬於條件具備後於中國境內開展相關臨床研究。
HLX22為公司許可引進並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體,潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。HLX22用於治療胃癌已分別於今年3月及5月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟委員會(EC)授予孤兒藥資格認定。
目前,一項HLX87用於HER2陽性乳腺癌二線治療的3期臨床試驗正於中國境內開展。此前,公司與外部合作夥伴就公司引進HLX87達成戰略合作。 (ST)
(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-12-31 12:25。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊