<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣佈,近日,BILDYOS®以及BILPREVDA®(HLX14)兩個產品的上市許可申請(MAAs),已獲歐盟委員會(European Commission,EC)批准,該等商品名由N.V. Organon於歐盟註冊商標。
此次獲批意味著BILDYOS®及BILPREVDA®在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(各自為歐洲經濟區(EEA)國家)獲得集中上市許可。。獲批適應症為Prolia®與XGEVA®於歐盟上市的所有適應症。 (CW)
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