11月20日｜復宏漢霖(2696.HK)今日宣佈，創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®)被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單，聯合化療用於新輔助/輔助治療胃癌，成為首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物。此前，H藥針對該適應症的III期臨床研究達到了主要終點，顯著降低復發風險，提升治癒機會。作為全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案，有望為患者帶來生存獲益與生活質量提升的雙重突破。
據悉，對於納入突破性治療藥物程序的藥物，在符合相關條件的情況下，可以在申請藥品上市許可時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。全球範圍內目前尚無免疫療法獲批用於胃癌圍手術期治療。復宏漢霖此次獲得突破性療法認定，標誌着H藥在胃癌圍手術期治療中的潛力與臨床價值獲得權威認可，有望加速其審評與上市進程，填補該領域免疫治療的空白。未來，復宏漢霖將全力推進這一創新方案的上市，致力於將該臨床突破成果轉化為患者切實的生存獲益，以更優的治療選擇點亮生命新希望。
復宏漢霖今日收漲4.89%報67.6港元，已連續2個交易日逆勢上揚，最新市值367億港元，年內累漲185%，較今年1月23日盤中創下的年內低點已反彈超3.4倍。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯