<匯港通訊> 基石藥業-B(02616.HK) -0.160 (-2.572%) 沽空 $3.20百萬; 比率 9.217% 宣布,CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)聯合療法用於晚期實體瘤的II期新藥臨床試驗申請(IND),獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新表示,CS2009的I期研究初步數據給了集團很大的信心,支持集團加速推進CS2009的II期研究。基於此,CS2009的II期臨床試驗採用多隊列平行擴展設計,共涵蓋15個單藥/聯合用藥隊列,覆蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、肝細胞癌(HCC)等9個實體瘤適應症。目前,II期臨床試驗正在澳洲積極入組。中國IND的獲批將會進一步加快臨床開發進度。
基石藥業已於2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)發表CS2009的I期臨床研究初步數據。CS2009正在進行的全球多中心II期臨床試驗採用多隊列平行擴展設計,旨在評估CS2009單藥及聯合療法的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)特徵和有效性。該實驗目前正在澳洲積極入組,並很快將在中國入組,未來將擴展至美國。
(ST)
(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-11-04 16:25。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊