<匯港通訊> 基石藥業(02616)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布積極意見,推薦批准舒格利單抗單藥用於治療腫瘤細胞PD-1表達?1%、無表皮生長因數受體(EGFR)敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)後未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新表示,非常高興看到舒格利單抗歐洲III期NSCLC的EMA審查取得如此快速和積極的進展,這是該藥物於2024年首次獲EMA批准用於轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療僅一年時間後,第二次獲CHMP積極意見推薦。如能順利獲批,舒格利單抗作為肺癌核心免疫療法的地位將得到進一步鞏固,市場地位和商業潛力顯著提升。集團也將與合作夥伴攜手,共同加速推進舒格利單抗在歐洲市場的全面落地。
(ST)
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