啓明醫療-B(02500.HK) 0.000 (0.000%) 公布,公 司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換系統VenusP-Valve,近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申請,為首個獲得美國FDA批准進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。2022年4月,VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認證。目前,已覆蓋中國、英國、義大利、法國、德國、波蘭、瑞士等三十餘個主流國家。(de/d)(港股報價延遲最少十五分鐘。)