<匯港通訊> 綠葉製藥(02186)發通告稱,集團自主研發的1類創新藥「若欣林」(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)用於治療廣泛性焦慮障礙的Ⅲ期臨床試驗已完成所有患者入組。
該項Ⅲ期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估若欣林治療廣泛性焦慮障礙的安全性和有效性。試驗共納入555例患者,主要終點為治療第8周末漢密爾頓焦慮量表(HAM-A)評分總分較基線的變化。集團預計將於今年年底完成該項臨床試驗並提交該適應症的上市申請。
近15年來,全球未有治療焦慮症的創新藥獲批上市。若欣林有望成為全球首個用於治療廣泛性焦慮障礙的5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑(SNDRI)。(JJ)
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