智通財經APP獲悉，華源證券發佈研究報告稱，考慮公司核心管線即將獲批，後續在研管線進展積極，首次覆蓋，給予公司康諾亞-B(02162)“買入”評級，預計2024-2026年收入分別為1.19、5.78、12.72億元。康諾亞於2016年成立，並於2021年在港交所主板上市。公司聚焦自身和腫瘤領域，高效推進多項創新產品臨牀研究。核心產品IL4Rα單抗CM310有望今年國內獲批上市，其他在研創新管線差異化佈局，進展順利。
報告主要觀點如下：
CM310各項臨牀穩步推進，特應性皮炎有望今年國內獲批上市。
CM310是公司自主研發的IL-4Rα單抗，其新藥上市申請已於2023年12月獲CDE受理，並納入優先審評，或將成為首款國產IL-4Rα單抗。目前全球範圍內IL-4Rα靶點僅度普利尤單抗一款獲批，2023年銷售達107.15億歐元，市場空間廣闊。目前公司的CM310各適應症臨牀進展順利，並計劃於2024年底，組建約200-300人的商業化團隊。
1)成年人中重度特應性皮炎的新藥上市申請於2023年12月獲CDE受理，並納入優先審評，有望今年獲批上市;治療青少年中重度特應性皮炎的註冊性臨牀於2024
Q1啟動。
2)慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)的註冊臨牀於2023年12月完成揭盲及初步統計分析，兩項主要終點均成功達到。公司預計2024
Q2向國家藥監局提交該適應症的NDA。
3)哮喘於2023年3月進入關鍵II/III期臨牀階段，由石藥集團負責。預計2026及以後提交哮喘及COPD等適應症的上市申請
4)季節性過敏性鼻炎的上市申請於2024年4月30日獲CDE受理，是國內首個提交該適應症上市申請的生物製劑，在全球範圍內進度領先，市場空間大。
在研管線差異化佈局，臨牀進展積極。
CMG901(CLDN 18.2
ADC)已將全球權益授予阿斯利康，在全球範圍內開展多項針對胃癌及胰腺癌的臨牀試驗，其中針對二線及以上胃癌的全球III期註冊臨牀已於2024年4月完成首例給藥。CM326(TSLP)治療哮喘的II期臨牀試驗，石藥集團已於2023年3月啟動，目前正在進行患者入組。CM338(MASP-2)於2023年3月啟動針對IgA腎病的II期臨牀，正在進行患者入組工作。CM313(CD38)正在持續推進治療SLE適應症的Ib/IIa期試驗。CM355、CM336和CM350三款CD3雙抗均進入臨牀I/II期，臨牀穩步推進。CM369(CCR8)與諾誠健華共同開發，目前正在臨牀I期階段。CM383(Aβ)的IND申請於2024年2月遞交。
風險提示：臨牀研發失敗風險，競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等。
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