<匯港通訊> 騰盛博藥(02137)宣布,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將在研的乙型肝炎病毒(HBV)特異性廣譜中和單克隆抗體BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干擾核糖核酸BRII-835(elebsiran)納入突破性治療品種。這是繼2023年11月基於重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179獲得突破性治療品種認定之後,公司在尋求HBV功能性治癒方面取得的又一個里程碑。
BRII-877(tobevibart)獲得突破性治療品種認定是基於由Vir Biotechnology, Inc.及公司開展的1期和2期研究。這些研究結果表明BRII-835(elebsiran)具有良好的耐受性,並在慢性HBV和慢性HDV受試者中顯示出直接抗病毒的活性。
公司及其合作夥伴Vir正在推進於2024年啟動多項聯合研究的計劃,以進一步優化治療方案,為公司的註冊戰略提供依據,從而為HBV患者提供最佳治療方案。 (ST)
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