<匯港通訊> 歌禮製藥(01672)宣佈,評估口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)取得積極的頂線結果。該研究在美國多個中心開展,共入組125名肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。
研究共評估三個劑量的ASC30口服片(20毫克、40毫克和60毫克)。在第13周時,與安慰劑相比,三個劑量的ASC30均達到了主要終點,顯示出具有統計學顯著性(20毫克、40毫克和60毫克對比安慰劑的p值<0.0001)和臨床意義的體重下降。在主要終點(第13周時體重相對基線的平均百分比變化)上,60毫克ASC30的經安慰劑校正後的平均體重下降高達7.7%。
在第13週的主要終點上,每日一次ASC30片的經安慰劑校正後的平均體重下降呈劑量依賴性,20毫克、40毫克和60毫克產生的體重下降分別達5.4%、7.0%和7.7%。未觀察到減重平台期。受試者的基線平均體重和體重指數(BMI)分別為107.3 kg和38.6 kg/m2。
80.0%接受60毫克每日一次ASC30治療的受試者體重下降≥5%,而安慰劑組為4.2%;45.0%接受60毫克每日一次ASC30的受試者體重下降≥7%,而安慰劑組為4.2%。 (JJ)
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