智通財經APP獲悉,9月5日,山東百諾醫藥股份有限公司(簡稱:百諾醫藥)深交所創業板IPO審核狀態變更為“終止(撤回)”。因保薦人撤回發行上市申請,根據《深圳證券交易所股票發行上市審核規則》第六十二條,深交所決定終止其發行上市審核。
招股書顯示,百諾醫藥致力於為客户提供醫藥研發和生產服務的一站式解決方案,包括受託研發服務以及研發成果轉化在內的CRO業務,CMO業務以及原料藥業務,貫穿藥物研發及生產的全生命週期。
百諾醫藥已建立了原料藥研發平台、製劑研發平台兩大技術平台,秉承DDFXBN(Drug Design For
X,藥品全生命週期競爭力研發設計)的研發設計理論,以產品上市後核心競爭力為研發目標,為客户持續提供專業化的研發服務和高價值的研發成果,幫助客户控制研發風險、提高藥品質量、降低研發成本、加快藥品上市速度。公司建立了GMP原料藥及製劑生產基地,以實現研發產品在開發階段和生產階段的無縫銜接,降低生產工藝轉移帶來的風險,為客户提供原料藥及製劑生產服務,加快藥品商業化進程。
公司已為240餘家客户提供專業服務並開展長期合作,其中我國百強醫藥企業60餘家,醫藥上市企業60餘家。截至2023年12月末,公司累計取得200餘項藥品註冊批件或通過一致性評價及原料藥批件,其中2015年藥品審評審批新政後取得製劑產品生產註冊批件70餘個,首仿品種有7款,其中4款為獨家品種,12款屬於前三仿製藥品種。此外,還有80餘項製劑或原料藥產品已取得藥品註冊受理號,處於審評階段。
財務方面,於2021年、2022年、2023年,百諾醫藥實現營業收入分別約為2.33億元、3.66億元、4.83億元人民幣;同期,該公司實現淨利潤分別為2791.48萬元、7274.47萬元、13462.11萬元。
據百諾醫藥在招股書中所述,公司或存在收入無法保持高速增長的風險。公司主要從事仿製藥研發服務CRO業務、原料藥生產與銷售及製劑CMO業務,業務領域逐漸向創新藥拓展。截至報告期末,公司擁有22項2類創新藥在研項目。報告期內,公司營業收入快速增長,公司歷史期間收入均由其仿製藥相關業務產生。隨着近年來,我國仿製藥申請、獲批數量增長率呈放緩趨勢,未來行業可能面臨更加激烈的競爭,公司經營可能受到不利影響,無法保持業績高速增長。
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