智通財經APP獲悉，10月14日，禾元生物(688765.SH)開啟申購，發行價格為29.06元/股，申購上限為1.4萬股，屬於上交所，國泰海通證券為其保薦機構。
招股書披露，禾元生物是一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平台，建立了具有自主知識產權的水稻胚乳細胞生物反應器表達體系，建立了完善的植物分子醫藥(Molecular Pharming)產業化體系，公司基於水稻胚乳細胞生物反應器的表達體系開發了多款藥品、藥用輔料及科研試劑等產品。
截至本招股説明書籤署日，公司共有8個在研藥品管線，進展最快的重組人白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)的藥品上市許可申請(NDA)已完成了大部分的審評程序，預計將於近期獲批上市，公司尚有2個藥品處於II期臨床試驗階段，2個藥品處於I期臨床試驗階段，1個藥品已獲批開展臨床試驗。
目前公司尚無獲批上市的藥品，尚未盈利。核心產品HY1001針對肝硬化低白蛋白血癥適應症的國內III期臨床試驗已完成，研究結果顯示其已達到預設的主要和次要臨床研究終點，展現出良好的安全性。
資料顯示，禾元生物已於2025年5月底與美國FDA開展HY1001國際多中心III期臨床試驗設計溝通會議，FDA已同意在完成國際多中心III期臨床研究，並達到預期結果後，HY1001可獲批血漿來源的人血清白蛋白所有現行適應症。
根據上述溝通會議結果，公司擬進一步與美國FDA、中國CDE及歐洲藥品管理局(EMA)溝通具體臨床設計並達成一致後，開展一項納入中國患者的全球多中心III期臨床研究，待研究完成後，同步向美國FDA及歐洲 EMA 申報藥品上市，並向中國CDE申請 HY1001 的適應症拓展，預計獲批後HY1001將實現在中、美、歐上市銷售，並取得血漿來源的人血清白蛋白全部現行適應症。
財務方面，於2022年度、2023年度、2024年度，公司實現營業收入分別約為1339.97萬元、2426.41萬元、2521.61萬元，同期實現淨利潤分別約為-1.44億元、-1.87億元、-1.52億元人民幣。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經