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四環醫藥 (00460.HK) 公司概括
 
四環醫藥控股集團有限公司  00460.HK
公司概括
集團主席車馮升
發行股本(股)5,182M
面值幣種港元
股票面值0.01
行業分類藥品
 
 
公司業務集團的主要業務為於中華人民共和國(「中國」)研究及發展、製造及銷售醫藥產品。

全年業績:
二零一三年集團收益由人民幣3,042.5百萬元增加55.6%至人民幣4,732.7百萬元。

二零一三年集團擁有人應佔溢利增加44.1%至人民幣1,303.0百萬元。

業務回顧:
二零一二年成功完成了繼前期擴張後的內部整合,從而提升了四環醫藥的整體核心競爭力,並使集團於二零一三年重回其快速增長軌道。這已反映在年內達致的優秀財務表現及營運發展中,不僅帶來更多元化及均衡的收益來源,並更加鞏固了集團在市場上的領導地位。四環醫藥在其研發方面也取得突破,為其產品線增添了更多藥性獨特且具高增長潛力的藥品。此外,集團完成了其位於北京通州的主要生產及研發基地的建設和其他生產基地的升級。

於二零一三年,集團不僅其兩大主要產品克林澳及歐迪美的銷售錄得顯著回升,源之久也多佳及丹參川芎嗪等新潛力產品亦錄得迅速增長。因此,集團的收益增長55.6%至人民幣4,732.7百萬元,而集團擁有人應佔溢利則增加44.1%至人民幣1,303.0百萬元。

基於上述各項業績,集團仍保持了在心腦血管處方藥市場的領導地位,以醫院採購額計市場份額增至9.3%,並進一步提升了其在中國處方藥市場的地位,按醫院採購額計,集團於回顧年內成為中國醫院市場的第四大製藥公司。

(i)心腦血管產品
於二零一三年,心腦血管產品的銷售額增加60.7%至人民幣4,505.0百萬元,佔集團總收益的95.2%,繼續作為集團的最大收益來源。大幅增長乃主要由於其兩大主要產品克林澳及歐迪美的銷售顯著回升以及其潛力產品的迅速增長。

經歷了二零一二年提高克林澳出廠價的短期影響及調整產品分銷渠道後,集團於二零一三年已看到改善分銷系統後所帶來的積極效果。連同加強對分銷商在學術推廣方面的支持,以及加深在低端市場的滲透,令克林澳的銷售額增加71.7%至人民幣1,115.3百萬元。

至於歐迪美,集團對其分銷網絡的成功整合,大大提升了其銷售及市場推廣效率。集團加強了對現有市場的滲透,並以穩定的價格在更多省份中標及補標,從而拓展至新市場。因此,歐迪美的銷售額於回顧年度增加93.1%至人民幣1,343.9百萬元。

也多佳、丹參川芎嗪、穀紅、益脈寧及源之久的銷售額保持強勁增長,分別顯著增加225.7%、83.9%、59.8%、54.9%及19.7%至人民幣239.5百萬元、人民幣134.5百萬元、人民幣328.5百萬元、人民幣195.1百萬元及人民幣432.5百萬元。源之久的銷售量增加逾80%,其銷售收益增長放緩乃由於調整產品策略所致。

集團的成熟產品錄得穩定的增長。曲奧、清通、川青及GM1的銷售額分別增加12.0%、13.1%、4.9%及1.3%至人民幣103.6百萬元、人民幣75.8百萬元、人民幣97.6百萬元及人民幣219.8百萬元。集團佔中國心腦血管處方藥市場的份額上升至9.3%,再創新高。

(ii)非心腦血管產品
儘管因投標價走低導致銷售收益增長放緩,但集團的非心腦血管產品當中,仁澳(主要用於治療癲癇)、卓澳及必澳(均為呼吸系統藥物)的銷售額保持穩定增長。仁澳的銷售增加6.9%至人民幣14.6百萬元,卓澳及必澳的銷售額則分別增加22.4%及減少1.0%,收益合共為人民幣69.9百萬元。洛安命(新陳代謝藥物)因其獨家配方錄得銷售額增加25.3%至人民幣72.9百萬元。由於臨床使用抗感染藥物受到更嚴格的限制,頗佳的銷售額下跌12.6%至人民幣31.1百萬元。

集團於二零一三年下半年推出獨家首仿新藥羅沙替丁。截至二零一三年十二月三十一日,羅沙替丁在兩個省份中標及在另一個省份中補標成功,並進入了一個省份的藥物報銷目錄(「藥物報銷目錄」)。隨著更廣泛的市場推廣及在更多省份中標及進入更多省級藥物報銷目錄(「藥物報銷目錄」)後,預期該產品將產生顯著收益。

(iii)銷售及市場推廣
a)透過加大學術推廣及對分銷商的激勵,促進兩個核心產品克林澳及歐迪美的市場回升
在學術推廣方面,集團對克林澳開展了臨床研究,如臨床個案資料薈萃及大樣本量的「真實世界研究」,藉此強化克林澳作為臨床上一線用藥的地位。基於同一理由,集團與具良好聲譽的醫院(包括中國人民解放軍總醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院及西南醫院)合作對歐迪美展開多項臨床研究。於二零一三年就上述兩項產品已舉辦超過2,000場學術推廣會議及學術活動,有超過20,000名醫生參與。

此外,集團提高了對克林澳及歐迪美分銷商的激勵力度,藉此激勵分銷商推廣集團的產品。該等措施的有效性已反映於兩項產品年內銷售的顯著回升。

b)為產品設計清晰的投標策略
橫向擴大市場覆蓋增加中標省份:省份中標及補標
就其主要產品歐迪美及新潛力產品如源之久、也多佳、丹參川芎嗪等方面,集團通過獲得更多省份中標及補標擴大市場的覆蓋。

縱向滲透低端市場:進入省份基本藥物目錄(「基本藥物目錄」)及新農村合作醫療目錄(「新農合醫療目錄」)

集團通過進入省份基本藥物目錄及參與新農合醫療目錄,進一步發掘其主要產品於低端市場的潛力。

在此方面的主要成績為克林澳、川青及源之久已獲納入廣東省(國內最大藥物市場之一)的基本藥物目錄中,並以理想的價格在省內贏得近期的基本藥物招標。此外,源之久還進入了重慶市基本藥物目錄,歐迪美進入了湖北省基本藥物目錄;最近公佈的新疆自治區的基本藥物目錄,克林澳、川青、歐迪美、穀紅等列入其中;克林澳和歐迪美還分別進入了10個省份的新農合醫療目錄。集團將繼續努力使其主要產品進入更多省份的基本藥物目錄及新農合醫療目錄中。預期此將會為產品於低端市場的滲透帶來強大動力。

(iv)研發
研發方面獲得了令人鼓舞的成績。山東軒竹醫藥科技有限公司(「山東軒竹」)於二零一二年成為集團的全資附屬公司後,其加大力度發展與集團整體策略一致的創新藥物,並且重新調配資源至集團的重要領域。因此,其創新藥物研發於二零一三年取得了突破性進展,在仿製藥開發方面亦錄得不俗的成績。此外,面積接近20,000平方米位於北京市通州的新研發中心的建設已完成,為集團的產品開發奠下穩固基礎。

(a)創新藥物
迄今,研發團隊已提交七項1.1類創新藥物的新藥臨床申請(IND),並已就五項1類創新藥物取得臨床試驗批件。二零一三年創新藥研發成果如下:

於二零一三年一月,集團的1.1類創新專利藥物百納培南獲得臨床試驗批件。該新藥為碳青黴烯類抗感染藥物,主要用於治療耐藥性感染及院內複雜性感染。

於二零一三年二月,集團的1.1類創新專利藥物鹽酸依格列汀獲得臨床試驗批件。該新藥為DPP-4抑制劑類的口服降糖藥,是一種結構全新的II型糖尿病治療藥物。

於二零一三年七月,集團的1.1類創新專利藥物安納拉唑鈉獲得臨床試驗批件。安納拉唑鈉為新一代質子泵抑制劑類(PPI)藥物,主要用作治療胃腸道潰瘍。

於二零一三年十月,集團的1.1類創新專利藥物哌羅替尼的臨床試驗批件申請已獲得中國食藥局受理。哌羅替尼是一種第二代(pan-HER)抑制劑,用於治療肺癌和乳腺癌。集團現正籌備哌羅替尼在美國FDA的申報。

鹽酸依格列汀的臨床試驗於二零一三年開始,百納培南及安納拉唑鈉的臨床試驗正按計劃推進。此外,分別處於III期及II期臨床試驗的1.3類創新藥物左旋鹽酸苯環壬酯及IV類獨家新藥甲磺酸桂哌齊特的進度如期。

集團與Neuro Vive Pharmaceutical AB合作的創新心腦血管藥物開發項目亦正按照計劃推進。集團與荷蘭的to-BBB technologies B.V.(主要從事開發針對腦部靶向給藥技術及產品)的合作已於回顧年度啟動。

此外,百納培南及鹽酸依格列汀均獲國家「重大新藥創制」科技重大專項。

(b)仿製藥
集團的仿製藥開發亦取得良好進展。在獨家首仿藥羅沙替丁及3.1類新藥鹽酸納美芬注射液分別於二零一二年底及二零一三年初取得生產批件後,該等產品已成功通過生產現場檢查,並已推出市場。3.1類仿製藥(如左乙拉西坦注射液、拉克醯胺及阿瑞吡坦)的開發進度如期,集團共有17項正在開發的3.1類首仿新藥項目。於二零一三年底前,已累計為22項仿製藥提交了生產批件申請,而該等產品預期於未來數年將會陸續獲批推出。

(v)生產及質量管理
於二零一三年,集團完成了其位於北京通州的主要生產及研發基地與所有其他生產基地的升級建設,至今為止集團所有生產基地均已通過新GMP標準認證。該系列建設項目建築總面積超過300,000平方米,為集團史上最大規模的建設工程,僅用時1.5年,刷新了行業記錄。

集團的藥用原料藥生產基地廊坊高博京邦於二零一三年注入了四項原料藥產品的生產批件。國際合作方面,廊坊高博京邦與著名的加拿大本土最大製藥公司Apotex Inc.達成合作,並取得理想進展。該生產廠房於二零一三年七月通過了美國食品及藥物管理局(「FDA」)的現場檢查。FDA最近發出了現場審查報告,證明該原料藥廠GMP營運系統獲FDA認可,而該原料藥廠的產品可出口到美國市場。

儘管原材料及人工成本上漲,集團透過拓展銷售及提升生產過程管理達致規模經濟效益,從而維持其生產系統的成本效率。

業務展望:
(i)行業前景
由於中國增長的經濟、全國醫療保險廣覆蓋的市場潛力釋放、城市化加速及人口老化所帶動,管理層相信醫藥產品的需求將會繼續推動中國的醫藥行業,使其於二零一四年仍維持較快增長。

在國家「十二‧五」規劃期間,生物製藥產業作為國家戰略性新興產業之一,政府必將會大力支持以促進推動該行業的創新。儘管如此,鑒於醫療改革的推進、收緊醫院醫療預算總額、價格競爭不斷加劇,及實施新GMP標準所帶來的成本壓力,因而行業整合加劇,而上述所有因素均使製藥企業面臨新挑戰。

管理層相信,公司如四環醫藥,作為一個在研發、生產、營銷方面擁有強勁綜合能力以及專注獨家及專利藥品的創新公司,將會從國家鼓勵創新政策及行業整合中獲益。

(ii)增長策略
繼續挖掘現有強大產品資源的潛力
四環醫藥的核心優勢在於其擁有具市場潛力的多元化產品組合,並且享有穩定的價格。此包括六款主打及具龐大市場潛力的獨家產品,即克林澳、歐迪美、源之久、也多佳、谷紅及羅沙替丁。其亦包括逾10款具備獨家配方或規格的其他產品,包括甲硝唑凍幹注射劑及近期獲納入國家基本藥物目錄的克林黴素及尼爾雌醇,以及近期進入數個省份的基本藥物目錄或新農合醫療目錄的產品克林澳、歐迪美、源之久及川青等。此豐富的產品組合有助集團在市場激烈競爭中具差異優勢,並預期將為來年持續增長提供保障。

保持卓越的營銷及市場推廣能力
集團獨特的營銷模式給予其領先同業的銷售及市場推廣能力,反映於集團的迅速市場拓展速度以及應對行業轉變及挑戰的防禦能力。集團將繼續強化其全國分銷網絡以及積極優化其營銷系統。

透過研發、併購及產品合作以豐富產品資源
集團在甄別及收購新產品資源方面擁有卓越往績。其將通過其創新及仿製藥開發平台、與國際公司的合作開發以及收購,繼續構建可持續的產品線來源。該等措施均擁有優秀的往績記錄。集團的長期增長則將由多種專利藥品及開發中的首仿新藥所支持。該等產品預期將於二零一五年開始推出。

集團於本年度的出色經營表現不但反映出集團內部管理整合的成功,而且亦證明其高效的經營效率及應對市場變化的適應能力。展望未來,管理層堅信憑藉其強大的競爭實力,集團必將在行業整合中獲取發展機遇,並將跨入另一嶄新的發展階段。
資料來源於上市公司財務報表最後更新: 2014/03/11
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