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樂普生物商業化大突破 ADC管線進入收獲期
聚焦於腫瘤治療領域的創新型生物制藥公司樂普生物科技(02157.HK)公佈去年業績,收入由上年度的1600萬(人民幣、下同)增加13.5倍至2.25億元,歸母口徑的虧損大幅減少96.8%,由上年度的6...
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樂普生物商業化大突破 ADC管線進入收獲期
分析員 : 藺常念 (行政總裁, 智易東方證券有限公司)
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聚焦於腫瘤治療領域的創新型生物制藥公司樂普生物科技(02157.HK)公佈去年業績,收入由上年度的1600萬(人民幣、下同)增加13.5倍至2.25億元,歸母口徑的虧損大幅減少96.8%,由上年度的6.89億元減少至2200萬元。公司錄得突破性收入,且產品管線及業務營運取得重大進展。

樂普生物致力創新,聚焦於抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創及同類最優的候選藥物的發現、開發及商業化。公司成立以來致力於推動中國創新抗體偶聯藥物(ADC)的技術進步,建設先進的系統性ADC技術開發平台,開發出更優化、更創新的藥物,以更好地解決腫瘤治療中巨大的未被滿足的臨床需求缺口。公司持續建設自身商業化能力,不斷實現從核心技術到成藥的轉化和產業化。

目前,公司的產品管線覆蓋三大領域,分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物,包含一種商業化階段候選藥物,六種臨床階段候選藥物(其中五款靶向療法藥物,一款免疫治療溶瘤病毒藥物),三款臨床階段的候選藥物的聯合療法,以及2款處於臨床前的候選藥物。公司的ADC候選藥物管線在中國處於領先地位。

公司的ADC核心候選藥物包括MRG003、MRG002、MRG004A以及MRG001。其中,MRG003是一種由EGFR靶向單抗與強效的微管抑制有效載荷MMAE分子通過vc鏈接體偶聯而成的ADC,其以高親和力特異性地結合腫瘤細胞表面的EGFR,通過內吞進入腫瘤細胞後釋放強效的有效載荷,從而導致腫瘤細胞死亡。MRG002是一種創新性HER2靶向ADC藥物,HER2是一個在多種癌癥類型(包括乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌等)中異常高表達的分子靶點。

MRG003晚期鼻咽癌 (NPC):截至去年底,公司已完成NPC IIb期註冊性臨床研究的患者入組,預期將於今年申報NDA。在NPC IIa期臨床研究中,得到了令人鼓舞的數據,並已在去年ESMO大會上口述公佈。

BD及後續技術收入1.24億

公司去年的BD收入及後續技術服務收入約1.24億元,當中,普佑恆(普特利單抗注射液)商業化收入約1億元。公司將於今年致力於深化市場營銷及商業化,並積極擴大在中國的市場足跡及產品知名度。公司將採取進一步行動,促進普佑恆(普特利單抗注射液)的市場準入,繼續加快各級市場滲透,進一步擴大市場份額。

相信公司在加強市場拓展方面的努力將轉化為更好的市場準入、更高的市場份額,以及提高商業化產品和品牌的整體銷售額,從而為公司ADC產品管線的未來商業化奠定堅實的市場和渠道基礎。在國際方面,估計公司將加大在全球市場的拓展力度。由於公司的ADC平台已獲跨國公司認可,預期有關產品將有更大的業務發展機會;並繼續接觸多家海外公司,尋求潛在的業務發展合作機會。樂普生物科技(02157.HK)前景值得看高一線。 
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更新日期為: 2023年1月6日