歌禮製藥-B(01672.HK) +0.180 (+1.714%) 沽空 $4.09百萬; 比率 10.849% 宣布,9月17日於法國巴黎舉行的2025年歐洲皮膚病與性病學會(EADV)年會上,口頭報告地尼法司他(denifanstat,ASC40)用於治療中重度尋常性痤瘡的三期研究結果。結果顯示,地尼法司他達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集分析),與安慰劑相比顯著改善中重度痤瘡。
歌禮正與中國國家藥監局進行地尼法司他的上市申請前(Pre-NDA)溝通,局方目前反饋良好,計劃在完成上市申請前溝通後向國家藥監局提交地尼法司他用於治療中重度尋常性痤瘡的新藥上市申請(NDA)。(gc/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-09-19 16:25。)
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