健世科技(09877.HK) +0.800 (+10.127%) 公布，近期LuX-Valve Plus經血管三尖瓣介入置換系統的全球多中心臨床試驗(TRINITY)中大瓣環患者30天臨床隨訪結果於美國舉行的2025年紐約瓣膜會發布。
TRINITY是一項全球前瞻性、多中心、單臂臨床試驗，主要用於評估LuX-Valve Plus於重度三尖瓣反流及外科高危患者中應用的安全性及有效性。該項研究全分析集(FAS)共納入全球20家中心的149例患者，其中18家中心分布在法國、德國、英國、西班牙、丹麥等歐洲國家。
本次臨床研究結果顯示，大瓣環患者群體中器械成功率高達97%，小瓣環患者群體約為94%。有效性結果顯示，於三尖瓣反流等級改善方面，30天資料顯示95.7%的患者顯示無中度以上反流，其中，分別有95.4%的大瓣環患者和100%的小瓣環患者顯示無中度以上反流。
於生活品質改善方面，30天資料顯示患者堪薩斯市心肌病變問卷評分平均提升約14分，其中大瓣環患者平均提升約15分，小瓣環患者平均提升約12分。(jl/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。)
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