<匯港通訊> 和譽-B(02256)宣布,附屬公司上海和譽自主研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑貝捷邁®(鹽酸匹米替尼膠囊,ABSK021)的全球多中心III期MANEUVER研究結果,於3月5日(西歐時間)正式發表於國際醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。
此次發表標誌着上海和譽這一創新療法在臨床研究質量、數據完整性及國際學術認可度方面取得了重要里程碑。
貝捷邁®的全球商業化權益由默克公司持有,並於2025年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准,適用於治療手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性TGCT成年患者。與此同時,貝捷邁®向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交的新藥上市申請(NDA)已獲正式受理,其他市場的監管機構也正在審查相關申請。 (ST)
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