<匯港通訊> 百奧賽圖(02315)宣佈,公司合作夥伴NEOK Bio, Inc近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其在研新 藥NEOK002的新藥臨床試驗申請(IND)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/ MUC1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於實體瘤治療。NEOK Bio計劃於2026年第二季度啟動I期臨床試驗,並預計於2027年公佈初步臨床數據。
此次IND獲批標誌着NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基於百奧賽圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體構建,由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露,NEOK002面向實體瘤治療開發,相較於僅靶向單一抗原的ADC藥物,有望在療效與安全性方面展現差異化優勢。 (WL)
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