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集團主席 婁競
發行股本(股) 2,535M
面值幣種 美元
股票面值 0.00001
行業分類 生物科技
公司業務 集團主要在中國從事開發、生產、市場推廣及銷售生物製藥產品業務。

全年業績:
收入增加約人民幣849.5百萬元或約22.7%至約人民幣4,583.9百萬元。

母公司擁有人應佔純利增加約人民幣341.8百萬元或約36.5%至約人民幣1,277.2百萬元。母公司擁有人應佔正常化純利增加約人民幣262.1百萬元或約29.0%至約人民幣1,166.1百萬元。

業務回顧
概覽
三生制药為中國1領先的生物製藥公司。集團作為中國生物製藥行業的先鋒,在研發、生產及營銷生物技術產品方面擁有豐富的經驗。集團核心產品包括特比澳、益賽普及重組人促紅素(「rhEPO」)產品益比奧及賽博爾。該等四種產品均為中國市場領先的產品。特比澳為當今全球唯一商業化的重組人血小板生成素(「rhTPO」)產品。根據IMS Health Inc.(「IMS」)2,於二零一八年,用於治療血小板減少症的特比澳在中國的市場份額增至65.3%。益賽普為腫瘤壞死因子(「腫瘤壞死因子」)α抑制劑產品,於二零一八年以64.0%的份額依然佔據中國市場主導地位。集團憑藉兩種rhEPO產品,在中國rhEPO市場佔據支配性優勢地位近二十年,於二零一八年佔rhEPO市場總份額的41.0%。集團通過多項戰略合作增加產品而擴大治療領域。

重要事項
誠如二零一八年一月四日所公佈,集團的許可產品之一中國首個胰高血糖素樣肰-1 (「GLP-1」)受體激動劑週製劑百達揚(Bydureon,通用名:注射用艾塞那肽微球)獲得中國國家藥品監督管理局3(「國家藥監局」)批准,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治療選擇。作為中國首個每週一次給藥的GLP-1受體激動劑藥物,百達揚通過緩釋微球技術持續提供穩態艾塞那肽濃度水平,從而降低給藥頻率,降低胃腸道不良作用,增加藥物的穩定性和提高患者依從性。AstraZeneca PLC(「阿斯利康」)於二零一六年十月將該產品許可予集團,並於二零一八年五月二十五日於中國上市。

誠如二零一八年一月十五日所公佈,三生制药全資附屬公司香港三生與Toray Industries, Inc.(「Toray」)就由Toray開發及製造的抗瘙癢藥物TRK-820(其為Toray開發代碼;通用名為鹽酸納呋拉啡;亦以「REMITCH」的名稱於日本獲批准)的一種口腔崩解片製劑配方的開發及商業化訂立獨家許可協議(「Toray協議」)。根據Toray協議,Toray同意授予香港三生於中國開發及商業化該產品的獨家權利,而香港三生同意向Toray支付前置特許費及日後里程碑付款。

誠如二零一八年二月二十二日所公佈,集團自國家藥監局取得特比澳就兒童免疫性血小板減少症(「ITP」)適應症進行臨床試驗的批件。

於二零一八年四月三十日,公司宣佈與位於加州門洛帕克的Refuge Biotechnologies, Inc.(「Refuge」)進行研究合作。Refuge為一家利用基因工程技術開發於患者體內發揮作用的智能細胞療法的公司。公司及Refuge將利用Refuge的技術平台,共同設計及開發編程控制的細胞治療方法,此種療法可於患者體內疾病微環境中產生治療性生物製劑。根據公司與Refuge訂立的研究合作協議,三生制药將擁有於大中華區(包括中國內地、台灣、香港及澳門)(「區域」)開發及商業化編程控制的細胞治療方法的獨家許可。同時,三生制药與共同牽頭投資者紅杉資本中國以及現有A輪投資者已完成對Refuge的25百萬美元的B輪投資。
於二零一八年五月,集團自國家藥監局取得就NuPIAO (SSS06)於貧血患者的二期及三期試驗的批件。

於二零一八年六月,集團獲國家藥監局出具抗血管內皮細胞生長因子(「VEGF」)抗體(601A)的新增三項臨床試驗批件,用於治療幾種眼科疾病,包括視網膜靜脈阻塞(RVO)導致的黃斑水腫、近視性脈絡膜血管新生(mCNV)及糖尿病視網膜黃斑水腫病變(DME)。

於二零一八年七月,集團與北京一間醫藥公司訂立協議,以收購醋酸鈣片產品。此醋酸鈣片治療慢性腎病患者的高磷血症,被納入中國人力資源和社會保障部發佈的《國家醫保目錄》(「《國家醫保目錄》」)西藥部分醫保乙類,編號149。公司的市場調查顯示,該產品是高磷血症的主要治療方法之一。公司預計於二零一九年上半年內開始銷售該產品。

於二零一八年八月,中國醫藥工業信息中心(「中國醫藥工業信息中心」)發佈「二零一七年度中國醫藥工業百強名單」(「中國醫藥百強名單」),集團於中國百強醫藥公司中排名67,而二零一六年排名84,是中國醫藥百強名單中排名上升幅度最大的醫藥公司。中國醫藥工業信息中心乃中國工業和信息化部的官方醫藥信息平台。中國醫藥百強名單得到地方政府機關正式認可且入選中國醫藥百強名單的企業將在政府主導的國有醫院藥品採購招標程序中獲得競標加分。中國醫藥工業信息中心亦評選集團為中國醫藥研發產品線最佳公司之一。

自二零一八年十二月十日起,公司獲選為恒生中國(香港上市)100指數成份股。

業務展望:
隨著中國醫療改革不斷深化,集團認為於未來數年醫藥行業格局將重塑。醫療改革將有利於注重創新、生產質量及市場準入的公司。對創新藥的支持性政策覆蓋從研發、監管審批、生產到支付等藥品全生命週期。創新藥物及臨床需求迫切的藥物預期將得到更多的政府支持,意味著審批時間將加快及納入《國家醫保目錄》的機會增加。研發標準提高,以提高藥物質量。海外臨床試驗數據的認可將引進更多創新藥物,以解決中國未得到滿足的醫療需求。生活水平提高及人口老齡化要求優質的醫療產品。

集團一直以來的使命是向大眾提供創新的、可負擔的及符合全球質量標準的藥品。集團旨在利用其集研發、商業推廣及製造為一體的平台成為立足中國的國際領先生物製藥公司。
根據IMS,於二零一八年,按銷售額計,集團於所有醫藥公司中名列中國醫院銷售市場第27位。集團計劃透過進一步滲透至當前已被集團營銷團隊覆蓋的醫院及計劃覆蓋的新醫院,並透過繼續向醫學專業人士推廣,提高其已上市產品的銷量。集團核心產品當前的市場滲透率仍較低,說明有極大的增長潛力。

集團一貫追求創新與技術的卓越表現。現時,集團豐富的產品組合包括32項在研產品,其中22項在研產品作為中國國家一類新藥開發。集團繼續將資源集中分配於腫瘤科、自身免疫疾病、腎科及其他科等核心治療領域。集團正開發一系列創新的生物製藥藥品,包括雙特異性抗體、融合蛋白及細胞療法。集團將繼續優先打造內部臨床開發能力及實力。

集團將繼續建立全面的質量系統並自願遵守全球標準。集團產品的療效及安全性方面的往績有目共睹,而過去數年集團的生產設備已通過國家藥監局以及當地機關的多項檢查。憑藉集團約38,000升產能的單克隆抗體設施,以及哺乳動物細胞、細菌細胞及小分子生產設施,及在生物醫藥製造領域逾26年的經驗,集團能夠以具競爭力的成本以及具規模化之生產能力生產優質藥品。憑藉單克隆抗體產品的生產能力,集團繼續打造CDMO業務。集團正積極及選擇性地尋求引進臨床試驗階段生物藥品的機會,以提供商業化生產服務。

集團持續尋求選擇性的併購及合作機會以豐富現有產品組合及在研產品,從而維持長期增長。與阿斯利康、禮來、Toray、三星Bioepis及TLC的戰略合作,是對集團作為全球領先醫藥公司所選擇合作夥伴的肯定,並為未來戰略合作奠定基石。集團正透過於新國家註冊現有產品及於高度監管市場註冊新產品以拓展國際銷售。
資料來源於上市公司財務報表
最後更新日: 2019/10/09
 
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更新日期為: 2019年5月15日